生物样本库是融合生物样本实体、生物分子信息及样本表型数据的综合资源，对开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。为进一步加强生物样本库规范化、标准化、高质量建设，近年来，国际标准化组织（ISO）制定并发布ISO20387“生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求”，为国际提供统一的定义和管理要求。
前言：
培训背景
作为首个面向生物样本库的国际标准，ISO20387规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，为世界大多数国家所公认。其中，中国实施GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》（等同采标ISO 20387），CNAS提供自愿性认可服务，这对国内从事生物样本保藏的医疗机构、相关企业带来新的挑战。
基于此，中国质量万里行促进会（国家市场监督管理总局直属单位）为助力特定用户群体达到按相应认可准则开展生物样本库的技术能力，提高机构整体素质和管理水平，特地开展ISO 20387《生物样本库质量和能力认可准则》生物样本库内审员网络培训班。
一
培训对象
各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员。
二
培训内容
1.生物样本库标准化和国际国内认可发展现状；
2.CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》管理要求部分；
3.CNAS-CL10：2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部分；
4.生物样本库的质量管理体系及质量管理体系建设经验；
5.CNAS 在线申请系统的说明及评审程序；
6.生物样本库实验室认可受理要求及认可流程；
7.内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；
8.内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。
三
更多培训
生物安全网络培训班
四
培训教师
五
培训时间、地点
培训时间：
2021年11月03日至08日 生物样本库内审员培训
2021年11月09日至14日 生物安全实验室相关培训
（每天下午14点开课，当日课程自动生成录播回放，可随时观看）
报名时间：开课前均可通过手机在线报名
培训地点：网络直播培训是用钉钉APP上课，报名学员需实名注册钉钉账号
六
考核与发证
1、学员可根据自己的时间参加直播培训，或者抽空看直播回放，完成80%的课程并考试合格，颁发ISO 20387生物样本库内审员证书；
2、参加“生物安全网络培训”的学员，考核合格以后颁发实验室生物安全人员岗位能力确认证书；
七
费用情况
培训费：每期培训班培训费1800元/人。
八
联系方式
主管单位：国家市场监督管理总局
主办单位：中国质量万里行促进会
地址：北京市朝阳区北三环东路18号
（国家计量院6号楼）
咨询电话：010-64520709
监督电话：010-64520917
阿陈老师 ：18301013990（微信同号）
官 网：www.caqptc.cn
