1月16日，广东医科大学附属医院举行国家干细胞临床研究备案机构揭牌仪式暨干细胞临床研究研讨会。这标志着国家干细胞临床研究备案机构正式落户该院。

广卫君了解到，该院高度重视细胞治疗和转化研究工作，2013年成立干细胞研发与临床转化中心，投入大量人力物力组建干细胞研发与临床转化平台，2014年获批湛江市“粤西干细胞研发与细胞治疗重点实验室”，成为粤西地区首个致力于干细胞研发及临床转化的公共平台。

2015年该院申报国家干细胞临床研究备案机构，通过6年的不断努力，今年10月份成功通过国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局备案审核，成为粤西地区唯一一家国家干细胞临床研究备案机构，这是该院推动高水平医院建设的又一成果，标志着该院干细胞临床研究迈上了新台阶。

▲干细胞基础实验室

“此次获批国家干细胞临床研究备案机构来之不易，不仅要有高水平的细胞制剂水平，同时要有能力非常强的干细胞研究团队，能够承担制剂生产、检验、质量控制、储存运输、临床治疗及疗效评估等工作。”干细胞研发与临床转化中心负责人介绍道。

2013年至今，干细胞研发与临床转化中心共承担各类科研项目20余项，其中国家级科研项目5项，省部级科研项目6项，市厅级科研项目10项，市重点实验室、工程中心建设项目各1项，发表高水平SCI收录论文40余篇，申请发明专利2项。2018年，该院将干细胞研发与临床转化中心列为高水平医院重点建设平台，2019年获批湛江市“细胞治疗工程技术研究开发中心”，为粤桂琼区域患者提供干细胞医疗技术服务。

▲GMP环境操作细胞

据悉，该院获批国家干细胞临床研究备案机构的同时，整形外科临床研究项目《应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究》也完成备案。该项目是中国医美行业首个成功备案的干细胞治疗重大疾病临床研究项目。

临床上糖尿病足创面愈合极为困难，目前尚未有良好的治疗方法。近年研究表明，间充质干细胞具有促进成纤维细胞及内皮细胞增殖、增加胶原合成、增加微血管密度和改善组织微环境的作用，可增强创伤修复能力而加快创面愈合，成为一种创新性的糖尿病足治疗策略，为广大糖尿病足患者带来康复的希望。

▎文源：广东卫生在线；

美赛尔内容团队编辑。