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新生儿干细胞存储,一生仅一次的宝贵存储机会!

2023-11-10 09:32:37



脐带胎盘不要丢弃

为生命带来新生的力量


宝宝呱呱落地之后,我们总会想着为即将出生的宝宝准备点什么?从衣服、尿片、奶瓶、奶粉等,除此之外,有没有想过宝宝的脐带胎盘应该怎么处理呢?


宝宝出生前,医生们都会让产妇或者家属签订《胎盘处置知情同意书》选择是否丢弃、自行处理或者捐献等。各位宝妈们,你们的选择是怎么样呢?你们有没有想过要把新生儿脐带胎盘储存起来呢?


反对的声音

存储有啥用,留着钱坐月子

①储存有什么用呢,还不如留着钱坐月子。

②这个没用的,我们家没遗传病都用不上。

③还有很多要花钱的地方,没有多余钱。

……


支持的声音

留给家人一份保障

①脐带胎盘本身是一种医疗废弃物,留下来以备不时之需。

②宝宝脐带胎盘含有丰富的干细胞,干细胞活性高,增殖潜能强,可以用于其他系统疾病。

③存储一份干细胞当作是给宝宝一份礼物,让爱永存。

……


还犹豫的孕妈妈,有很多疑惑吗?

什么是新生儿干细胞?

它有什么用?是不是骗局来的?

配型不成功就白费了吗?

下面我们就带着妈妈的疑惑来了解新生儿干细胞的神奇之旅吧❤




什么是新生儿干细胞


新生儿干细胞活性最高


宝宝一生仅有一次采集机会


干细胞是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的原始的未分化细胞,可以形成人体各种组织和器官,可以对病变、衰老、损伤的组织器官进行修复或替代,是未来医学领域,治疗多种疑难杂症的重要药物来源和医疗手段。作为具有最大价值的种子细胞,干细胞在再生医疗应用上有着极其重要的作用。




脐带间充质干细胞


在新生脐带的脐带组织中,有一层富含间充质干细胞的胶状物质,称为华通胶,从这个胶质层衍生出的间充质干细胞叫做脐带间充质干细胞,目前,脐带间充质干细胞可治疗140多种疾病,脐带间充质干细胞作为种子细胞,可用于修复或替换受损或患病的组织和器官。




胎盘间充质干细胞


胎盘间充质干细胞,是存在于新生儿胎盘组织中的一种多功能细胞,能分化成许多种组织细胞,具有广泛的临床应用前景。它可以修复损伤或病变的组织器官,具有较强的免疫调节作用,促进造血功能恢复。它的临床中还有应用于糖尿病足,可以减轻病人痛苦。


间充质干细胞的优势


新生儿间充质干细胞易于获取、体外增殖快、冻存后活性损失少、低免疫原性和无毒副作用。多年来,间充质干细胞被广泛应用于多种疾病的治疗性研究。

  1. 间充质干细胞有更强的增殖分化能力。

  2. 间充质干细胞可分化为各种类型的功能细胞,用于多种疾病,不产生肿瘤。

  3. 间充质干细胞潜伏性病毒和病原微生物的感染及传播率较低。

  4. 采集对产妇及新生儿无任何危害损伤。

  5. 间充质干细胞易于保存和运输,伦理争议少。

  6. 间充质干细胞具有免疫调节作用,使用时无需严格配型,适用于家族三代以内亲属。


体外扩增  ·多次使用


采集方便 · 对母婴无害


无需配型 · 全家使用


国家支持 · 应用范围广泛


目前,许多研究都专注于间充质干细胞在细胞治疗中的应用。间充质干细胞被用作治疗关节退行性变化以及重建骨骼和软骨的工具,并用于整形外科、美容医学、心脑血管疾病、内分泌疾病和神经系统疾病、细胞移植以及受损肌肉骨骼组织的修复。由于这些细胞的特殊性质,例如它们能快速增殖、高分化能力和迁移到损伤部位的能力,修复受损组织,抵抗病原体,增强免疫力。


干细胞治疗


干细胞治疗是将干细胞作为“药物”局部注射或静脉输注、或以血管介入的方法等,局部或全身应用于人体,以修复受损的组织细胞和器官,或改善机体的功能从而达到治愈疾病的目的。


治疗作用机制

间充质干细胞通过直接和间接两种方式发挥作用。直接方式包括归巢、定向分化与多向分化以及旁分泌效应等。间接方式包括调节免疫和炎症反应、抗氧化应激、抗凋亡、造血支持作用、激活细胞增殖分化以及抗衰老等。



归巢作用

自我更新和分化,修复受损组织

一旦组织受伤,周围的微环境就会传递信号给成体干细胞,引起成体干细胞的自我更新和分化,去修复受损的组织。而通过静脉回输的间充质干细胞,在体内则需要被调动到受伤的组织周围发挥功能。因此,干细胞需要一个帮它导航定位的“GPS”,而这种能力就是干细胞的“归巢作用”。


定向分化与多向分化

定向和多向分化不同类型细胞组织

干细胞通过某一微环境诱导,基因组发生重编程,发育形成某一组织类型细胞,进行定向分化;或者通过不同微环境诱导,分别发育形成不同组织类型细胞,进行多向分化。定向分化和多向分化是衡量干细胞移植是否成功的关键,只有成功地进行定向分化和多向分化,才有可能治愈疾病。


旁分泌作用

释放物质,刺激组织修复

间充质干细胞的旁分泌作用就是通过释放有用的物质,从而达到修复机体的效果,刺激了病人自体组织的修复。



间充质干细胞可分泌的细胞因子

帮助修复组织

①生长因子类;②神经营养因子类;③趋化因子类;④集落刺激因子类;⑤干扰素( interferon,INF) 类;⑥白细胞介素( interleukin,IL) 类;⑦ 转化生长因子 ( transforminggrowth factor,TGF) 类;⑧肿瘤坏死因子( tumornecrosis factor,TNF) 类;⑨酶类酶。



双向调节免疫反应和炎症反应

间充质干细胞是一个理想的体内调和剂

间充质干细胞就像免疫环境的一个调和剂: 当炎症反应加强时,它会抑制免疫反应; 当炎症反应减弱时,它又会促进免疫反应。


抗氧化应激、抗纤维化、抗凋亡

The World AIDS Day   -

氧化应激是导致人体衰老和疾病的一个重要因素。间充质干细胞可以分泌超氧化物歧化酶、过氧化氢酶等抗氧化剂等,缓解了因氧化应激造成的各种损伤。


各种干细胞的区别



胎盘和脐带中的干细胞主要有两类:造血干细胞和间充质干细胞。脐带血中主要是造血干细胞。这两类干细胞虽然都来自于围产组织脐带,但并不是一类干细胞,反而有着极大地区别。

1、研究价值

造血干细胞主要用于治疗血液系统疾病,如白血病、再生障碍性贫血、地中海贫血等。胎盘和脐带间充质干细胞来源于胎盘或者脐带组织,是对胎盘或脐带组织的培养、提取获得的细胞,属于多能干细胞,可诱导分化成多种细胞,它有潜力治疗疾病的种类比较多,如白血病、糖尿病、肝硬化等多种疾病,因此具有更加广阔的临床应用前景。

2、是否配型

造血干细胞使用前需要严格的使用配型,配型成功后才可使用;间充质干细胞具有完美的组织相容性,在家族成员间使用是无需进行配型。

3、增殖能力

造血干细胞目前的技术无法进行体外扩增,因此可供使用的干细胞数量比较有限,无法满足一个成人的单次使用。而间充质干细胞具有很强的增殖能力,可以通过扩增技术增加细胞的数量,可供多次使用。因此脐带、胎盘中能够获取的间充质干细胞数量更多。

4、储存建议

根据自身条件和需求选择适合自己的干细胞储存。


2022年的干细胞政策支持



2022年9月23日,中国制定的首个干细胞国际标准ISO 24603以及另1项国家标准和7项团体标准。

该标准由中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会标准工作委员会、中国细胞生物学学会干细胞分会联合国内几十家单位牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603以及另1项国家标准和7项团体标准,包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及其伦理研究、功能细胞、类器官、外泌体等方面,为干细胞研究、临床应用和行业发展制定了“准则”。规范干细胞行业发展、保障受试者权益、促进干细胞转化应用等方面发挥了重要作用。




2022年5月10日,国家发展改革委今日印发《“十四五”生物经济发展规划》。

规划提出开展前沿生物技术创新,包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。




2022年3月22日 国家科技部起草了《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》

为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,进一步提高我国人类遗传资源管理效能,国家科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。




2022年2月8日 国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项

国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项 2022 年度项目申报指南征求意见的通知。主要任务和涵盖热点:指南围绕“干细胞命运调控及机理”、“干细胞与器官的发生与衰老”、“器官的原位再生与机理”、“复杂器官制造与功能重塑”和“基于干细胞的疾病模型”等五大任务。涵盖热点包括:类器官、器官芯片,外囊泡(外泌体)、干细胞与器官抗衰老、器官原位再生、干细胞和生物材料。




2022年1月4日 国家药监局起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》

为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品,包括经过或未经过基因修饰的细胞,如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品,不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞,以及由细胞组成的组织、器官类产品等。



干细胞治疗案例



01

干细胞修复子宫内膜

中央电视台《新闻联播》报道:国庆前夕,家住盐城的吴维专带着自己不到百天的女儿来到医院检查:抬头,伸展,小宝宝各项指标都特别优秀。这个小宝宝是世界首例干细胞修复子宫内膜生育的成果,也是我国科学家首创的干细胞修复技术的一次成功应用。


02

干细胞治疗卵巢早衰

4岁方女士数年前被诊断为卵巢功能衰竭,利用干细胞再生医学技术帮助其改善卵巢血流、修复卵巢功能,并恢复卵巢大卵泡活动,实现自然怀孕,于2018年1月在鼓楼医院产科顺利诞下一个健康的男婴。


03

干细胞治疗糖尿病足

57岁的Ⅱ型糖尿病足女性患者经历20多天的足溃疡,并常规治疗无改善。通过胎盘间充质干细胞水凝胶治疗,患者足部溃疡几乎愈合,足部行走。


04

干细胞治疗肝病

59岁男患者经诊断为肝癌,行腹部超声提示,肝内多发实性占位病变。干细胞移植后(一针后),肝区及胆区疼痛减轻(偶见),无恶心、腹泻,乏力,能正常睡眠达6小时。无发热迹象,恢复正常饮食,腹部超声与原超声对照,肝内占位病变变小、变少。


05

干细胞治疗新冠肺炎

新冠病毒的并发症ARDS导致的呼吸衰竭是新冠患者死亡的主要原因,间充质干细胞能够通过抑制淋巴细胞产生炎性细胞因子来调节免疫系统,并诱导产生抗炎细胞因子。目前,169例有关细胞疗法的临床试验已发布,其中156例都是应用间充质干细胞治疗新冠肺炎。


06

干细胞治疗脑出血后遗症

解放军第251医院的科研团队在《中国组织工程研究》中报道了22名患者接受了脐带间充质干细胞移植联合康复治疗,脐带中的间充质干细胞体外培养后移植治疗脑出血后遗症无特殊不良反应,肢体运动功能及日常生活能力的改善更为明显。


07

干细胞治疗糖尿病足

通过卫计委备案的项目《脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究》已经正式启动,旨在建立以干细胞移植为核心,集医疗、护理、康复、心理等为一体的规范化方案,延长患儿的生存时间,提高患儿生存质量,减轻家庭和社会负担。


08

干细胞修复膝关节

长期受高强度训练的C罗,肌肉出现纤维损伤,为了加速康复,C罗接受了干细胞疗法。这种疗法此前也曾用于治疗纳达尔的膝盖,它能加速受损细胞的再生长。


干细胞研究机构与新药


按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,以及《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》(国卫办科教函〔2019〕169号)文件,截止2021年11月,全国111个干细胞临床研究项目通过备案,已批准成立的干细胞临床研究备案机构134家,其中广东省共有16家干细胞临床研究机构通过审核。

批准成立的干细胞临床研究备案机构134家


其中,我国已经有近20款人脐带、胎盘间充质干细胞新药申请获得临床批件,近100个干细胞临床研究备案项目。


干细胞临床研究备案项目


脐带、胎盘间充质干细胞新药临床试验项目


选择美赛尔细胞 · 信心保障



美赛尔生命集团,总部位于江苏泰兴美赛尔生物医药产业园,占地面积2.54万平方米,总投资约8亿,是一家集细胞药物研发、医疗康养门诊、精准健康管理、智能医疗器械开发等多元化产业板块为一体的集团机构,集团秉承着“全民健康、勇于创新、敢于超越”的理念,瞄准全球生物治疗与健康管理的前沿技术,奋发图强,不断创新,为国民的健康保驾护航。


广东美赛尔细胞生物科技有限公司(以下简称“广东美赛尔”),总部位于珠三角腹地——佛山,是广东美赛尔生命集团旗下的分司,广东美赛尔是以干细胞和免疫细胞技术为核心,结合再生医学、细胞治疗、精准医学、健康管理和大数据等技术,致力于成长为“全民生命健康管理”的高新技术企业;建设有符合国家GMP标准、美国血液银行协会(AABB)标准、国际细胞疗法基金会(FACT)标准的临床级综合细胞库和区域细胞制备中心;承担着以珠三角地带为核心,覆盖大湾区的干细胞和免疫细胞的制备、储存、研发和应用工作。目前,广东美赛尔组建了一支“产、学、研、医”有机结合的科学家团队,创新性地打造了“细胞库”+“区域细胞制备中心”+“细胞治疗研究院”的三核科研转化平台,推动粤港澳大湾区干细胞与免疫细胞的研究和转化应用的快速发展,造福全民!




符合国家GMP实验室

GMP  AABB  FACT



广东美赛尔细胞生物科技有限公司联合临床机构、知名科学家、高等院校建设有符合国家GMP标准、美国血液银行协会(AABB)标准、国际细胞疗法基金会(FACT)标准的临床级综合细胞库和区域细胞制备中心;承担着以珠三角地带为核心,覆盖大湾区的干细胞和免疫细胞的制备、储存、研发和应用工作,未来将打造成为细胞储存容量达到千万份级的生命银行;配备了世界一流品牌的细胞制备、培养设备和检测仪器。


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