检品名称 | 脐带间充质干细胞制剂 |
近日,美赛尔细胞获得中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)颁发的脐带间充质干细胞制剂《检验报告》,经全面合规检测,所有项目结果均符合国家权威质量标准。这一成果标志着美赛尔细胞的干细胞制备工艺、质量管控体系达到国家级合规水准,具备临床级干细胞制剂的规范化生产能力,为我国干细胞产业规范化发展、临床研究有序推进筑牢了质量基础。 |
为什么要进行中检院检测 |
通过中检院检验的意义 |
成功通过中检院检验,对美赛尔细胞及干细胞产业发展而言,具有多重重要意义: 其一,筑牢质量保障,中检院以严格的质量管理体系和丰富的检测经验,为干细胞产品质量背书,确保临床研究可用的干细胞制剂安全、有效; 其二,严守法规底线,检验报告的取得,让企业在干细胞制剂研发、生产、临床应用等全环节,更贴合国家法规要求,保障临床研究合法合规开展; 其三,护航临床安全,通过对干细胞制剂质量、活性、纯度的严格检测,有效评估产品安全性,降低临床研究潜在风险; 其四,支撑科研探索,为干细胞临床研究的疗效评估、副作用分析提供科学依据,助力科研工作有序推进; 其五,获得行业认可,作为国家权威机构的专业检验结果,是对企业产品品质、技术能力的高度肯定,彰显企业在干细胞领域的合规研发实力。 |
未来可期 |
此次中检院检验报告的获得,是美赛尔细胞深耕细胞科研领域的重要合规里程碑。未来,美赛尔细胞将以此为契机,持续优化干细胞制备工艺,升级全流程质量管控体系,严格恪守国家法律法规与行业监管要求,依规推进干细胞临床研究与科研成果转化。企业将始终以合规为核心,致力于打造国内领先的合规细胞科研平台,以硬核技术与标准化生产,推动我国细胞产业高质量、规范化发展。 |
END 特别声明:本文仅用于干细胞和免疫细胞相关知识的科普,不作为商业用途或医疗建议,如需就医请咨询正规医院医生。 |