当前的时代，是人们在物质基础极大丰富之后，更执着于健康的时代；也是生命科学的时代；更是细胞治疗的时代，干细胞和免疫细胞的临床应用将有广阔前景。迄今为止，无论是利用自身或者异体细胞抗癌的“肿瘤细胞免疫治疗”还是万能的“干细胞治疗”，都拥有数千亿美金的市场空间。最近9年，诺贝尔生理学奖有三次是颁发给免疫细胞和干细胞相关的研究。诺贝尔奖作为科技发展的风向标，毫无疑问，体细胞治疗代表着未来医学发展的主要方向！
估计很多读者朋友们可能不太了解什么是体细胞治疗，瘦瘦在这里简单科普一下：体细胞治疗主要包含干细胞疗法和免疫细胞疗法。
1、 干细胞疗法，顾名思义，就是利用干细胞来改善疾病的一种方法。干细胞是一种原始的处于未分化状态，具有自我复制和多向分化潜能两个特点，可再生各种组织、器官甚至整个人体。因此，医学界称之为“万能细胞”。干细胞疗法，又称为再生医疗技术，通过体外培养扩增出健康的干细胞，然后再移植到患者体内，通过干细胞的归巢作用、旁分泌作用以及免疫调节作用等，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治疗疾病或者保健的目的。
2、 细胞免疫疗法，指通过采集人体免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千上万倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、变异的体细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力，兼顾治疗和保健的双重功效。4月份，瘦瘦也给大家介绍过肿瘤的免疫疗法，其中对于细胞免疫治疗的分类很清晰，主要也就是细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）疗法、树突状细胞（DC）疗法、API生物免疫治疗、DC+CIK细胞疗法、自然杀伤细胞（NK）疗法、DC-T细胞疗法等疗法。
体细胞治疗已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内体细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对体细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范操作现象。我国政府部门对以免疫细胞治疗和干细胞治疗为代表的体细胞治疗非常重视，先后出台多种策略来推动体细胞治疗领域的研究开展和相关临床产业的健康有序发展！今天，小编就将这些年以来，国家有关部门针对体细胞治疗产业的政策进行梳理，分享给大家！
1993/5/5 | 《人体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》 |
1999/4/22 | 《新生物制品审批办法》 |
1999/5/26 | 《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》 |
2002/10/8 | 《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）修正案》 |
2003/3/20 | 《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》 |
2006/3/27 | 《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》 |
2009/3/2 | 《医疗技术临床应用管理办法》 |
2009/5/1 | 《自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范》（征求意见稿） |
2009/6/11 | 《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》 |
2009/7/7 | 《细胞移植治疗技术管理规范》（征求意见稿） |
2009/11/13 | 《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》 |
2011/11/28 | 《“十二五”生物技术发展规划》 |
2011/12/26 | 《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》 |
2012/4/20 | 《关于国家重大科学研究计划、科技基础性工作专项"十二五"专项规划的公示》 |
2013/3/7 | 《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿） |
《干细胞临床试验基地管理办法（试行）》（征求意见稿） | |
《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿） | |
2013/5/23 | 《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》 |
2015/8/23 | 《细胞临床研究管理办法（试行）》 |
《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》 | |
《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》 | |
2015/7/2 | 《国家卫生计生委关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》 |
2015/12/1 | 《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》 |
2016/1/5 | 《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》 |
2016/08/08 | 《“十三五”国家科技创新规划》 |
2016/10/10 | 《关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2017年度项目申报指南的通知》 |
2016/10/25 | 《“健康中国2030”规划纲要》 |
2016/10/31 | 《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号） |
2016/12/19 | 《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 |
2017/1/12 | 《“十三五”生物产业发展规划》 |
2017/4/6 | 《关于加强干细胞临床研究备案与监管工作的通知》 |
2017/5/10 | 《“十三五”生物技术创新专项规划》 |
2017/5/16 | 《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》 |
2017/5/24 | 《关于对国家重点研发技术干细胞及转化研究等重点专项2018申报建议征求意见》 |
2017/5/26 | 《“十三五”健康产业科技创新专项规划》 |
2017/5/31 | 《“十三五”国家基础研究专项规划》 |
2017/9/19 | 《细胞库质量管理规范》 |
2017/11/22 | 《干细胞通用要求》 |
2017/12/22 | 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》 |
2018/1/4 | 《关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号（医疗体育类）提案答复的函》 |
2018/1/23 | 《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》 |
2018/8/21 | 《新产业新业态新商业模式统计分类（2018）》 |
2018/8/21 | 《“干细胞及转化研究”试点专项2019 年度项目申报指南（ 征求意见稿）》 |
2018/9/7 | 《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》 |
2018/10/16 | 《国务院关于同意设立中国(海南)自由贸易试验区的批复》 |
2018/12/13 | 《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》 |
2019/1/21 | 《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2019年度项目申报指南的通知》 |
2019/2/26 | 《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》 |
2019/3/29 | 《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿） |
2019/6/5 | 《国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》 |
2019/7/31 | 《关于政协十三届全国委员会第二次会议第3324号（医疗体育类403号）提案答复的函》 |
2019/8/26 | 《中国（山东）、（江苏）、（广西）、（河北）、（云南）、（黑龙江）自由贸易试验区总体方案》 |
2019/11/6 | 《产业结构调整指导目录（2019年本）》 |
总之，近些年来，我国政府对于干细胞、免疫细胞及其转化研究给予了大力支持，国家级主管部门及地方主管部门都陆续颁布多项政策，连续投入经费推动我国干细胞和免疫细胞产业发展。在政府政策与资本的支持和催生下，中国体细胞治疗产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链。我们相信，体细胞治疗技术在监管部门的严格监管下前途愈加明朗、未来可期！
