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干细胞治疗||CDE批准两项最新干细胞IND申请

2020-07-20 13:48:59


近日,我国CDE(国家药品监督管理局)批准了两项干细胞药物IND申请。


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其一为青岛奥克生物开发有限公司申请的人脐带间充质干细胞注射液,用于治疗炎症性肠病,即急、慢性溃疡性结肠炎,并可预防溃疡性结肠炎的复发。


其二为吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂,用于治疗早、中期持发性肺纤维化(IPF)。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品,是帮助呼吸系统再生的干细胞产品,也是中国首个受理的自体干细胞产品。


间充质干细胞有多种来源,包括骨髓、脂肪、脐带以及胎盘等组织。在过去,骨髓间充质干细胞在科学研究中的应用最为广泛。然而,随着研究的进展,人们发现来自胎盘的间充质干细胞具有更多的优势。但是现实生活中,很多脐带、胎盘都被扔弃或者做成药物服用,这种处理方式是很浪费的,最好的办法是可以把脐带、胎盘里面的间充质干细胞存储在细胞库里,为未来的健康准备一份保险。我们广东美赛尔细胞库时刻准备着为您及家人的健康保驾护航!


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