近日,汉氏联合注射用间充质干细胞(脐带)治疗难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)一类新药1期临床试验启动会,在福建医科大学附属协和医院血液科四楼会议室圆满召开。
该款干细胞1类新药已获得国家药品监督管理局审批进入临床试验,是目前已知的业内最早申报的以人脐带来源间充质干细胞静脉使用的药物。
本项目由细胞产品国家工程研究中心(汉氏联合干细胞控股子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司)作为申办方,与福建医科大学附属协和医院共同合同启动I期临床试验。
据福建医科大学附属协和医院血液科专家介绍,人脐带来源的间充质干细胞是有自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞,目前临床可以用于治疗和预防移植物抗宿主病,该药物的临床试验将有希望造福于异基因造血干细胞移植患者,并推进我国干细胞药物早日上市。
脐带源间充质干细胞的治疗作用主要归因于在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能和其强大的旁分泌作用,具有增殖分化能力强、免疫原性低、基因稳定性好、无伦理障碍、数量丰富等优势,更适合用于规划化制备,可作为通用性干细胞药物应用于临床治疗。
(文源:搜狐网)