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临床试验||脐带间充质干细胞治疗乙肝肝硬化临床试验志愿者招募!

2021-08-11 14:57:38

近日,国内干细胞临床研究项目临床招募启动再添一例。越来越多的治疗产品进入临床研究或临床试验阶段,干细胞临床探索也正从无序走向有序。

四川省医学科学院 · 四川省人民医院正在开展一项“脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究”。本项临床研究通过国家卫生健康委员会审批,研究所用的干细胞制剂已获国家卫健委批准使用。


据悉,这是目前四川省唯一经国家批准的“干细胞治疗终末期肝病”的医疗机构,也是四川省干细胞临床研究机构作为牵头单位开展临床研究“零的突破”,对推动四川省干细胞临床研究与应用具有里程碑的意义。



研究负责人


四川省医学科学院 · 四川省人民医院肝胆胰外科中心&细胞移植中心 黄孝伦 主任医师/教授。

适应人群


乙肝后终末期肝硬化患者。

研究方案



乙肝后终末期肝硬化患者。本研究计划面向全国招募30例受试者,满足入选条件者达到预计人数则停止招募。经筛选合格参与本次研究的患者将免费获得脐带间充质干细胞(aStem-M ® -DLC)的药物、检查和治疗。



入选标准


Ø 年龄在20-65岁之间(男性或女性均可);

Ø 确诊的慢性乙肝后终末期肝硬化,病程5年以上;

Ø 不适合施行肝脏移植、或者无供肝来源;

Ø 无严重的出血趋向或活动性出血;

Ø 无肝性脑病;

Ø 无严重心肺等全身性疾病或恶性肿瘤病史;

Ø 经严格内科保守治疗6月以上,症状无减轻或生活质量评分无显著改善;

Ø 自愿加入本研究,签署知情同意书。

如您或家属有参加的意愿,欢迎携带相关检查资料至门诊咨询及进一步评估。

联系地址:
四川省医学科学院·四川省人民医院 细胞移植中心肝胆外科门诊(门诊大楼2楼外科2诊室)
门诊时间:
每周五下午14:00-17:00
联 系 人:
姚豫桐(副主任医师、副教授)
联系电话:
19160363772(周一至周五,9:00-17:00)

截止目前,国内已经有8个与肝脏疾病相关的干细胞临床研究项目通过备案,其中一些备案机构已经开始临床招募(比如:武汉大学人民医院已经在2019年开展临床志愿者招募,详细可见干细胞临床研究招募启动,适应症:肝硬化和银屑病)。


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除了上述各个已经完成备案干细胞临床研究,我国首个针对肝衰竭治疗的干细胞药物也获得CDE默许可进入临床试验。(详细可见:2021年首款!国内干细胞IND获得默许,适应症:肝衰竭)


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▎文源:干细胞者说;

美赛尔内容团队编辑。

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